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　　《藥品管理法》第14條第3款規(guī)定，藥監(jiān)部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，“應(yīng)當(dāng)遵循合理布局的原則”提高新開藥店的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把關(guān)，優(yōu)勝劣汰;外縣市已經(jīng)在按照上級文件執(zhí)行，但是為什么在西華縣開藥店，沒有任何藥學(xué)相關(guān)知識(shí)的人都可以獲得審批?而且新審批的藥店如雨后春筍般增長，例如：大王莊，遲營，皮營，清河驛離縣城只有5公里不到的距離，新開藥店有兩三家，逍遙已開8家，葉埠口流動(dòng)人口只有萬人不到，也準(zhǔn)備再批兩家，這一年時(shí)間里，西華縣已經(jīng)新批近20多家藥店，新開藥店總和已經(jīng)超出15年藥店總和，藥店總量過度飽和。

　　一、造成西華縣藥品零售企業(yè)過多過濫的原因

　　1、審批不嚴(yán)或者盲目審批，造成西華縣藥店過多過濫。

　　《藥品管理法》第十五條第一款規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

　　(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　這里用的詞語是“必須具備”，不是可有可無，而是缺一不可，必須同時(shí)具備四項(xiàng)條件，才能開辦零售藥店。而西華縣新開藥店老板在籌建藥店時(shí)，裝模作樣，臨時(shí)聘請具有相關(guān)資質(zhì)人員應(yīng)付檢查，而審批部門在審批時(shí)也不能做到嚴(yán)格核查并進(jìn)行審批把關(guān)，一旦審批過關(guān)，這些臨聘人員也就不見了蹤影，從而造成不符合規(guī)定的藥店長期存在的現(xiàn)象發(fā)生。

　　2、審批過程中有貪污受賄和腐敗問題的存在?

　　按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合以下設(shè)置規(guī)定：

　　(一)具有保證藥品質(zhì)量的零售質(zhì)量管理制度(必須符合新版GSP第13801條共18項(xiàng)的規(guī)定);

　　(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　藥品GSP第12801條明確規(guī)定：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　藥品GSP第12802條明確規(guī)定：企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　藥品GSP第12901條明確規(guī)定：質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

　　據(jù)新開藥店老板的透漏，只要給管事的領(lǐng)導(dǎo)送錢送禮，就是對藥學(xué)一竅不通，沒有執(zhí)業(yè)藥師，沒有藥學(xué)相關(guān)知識(shí)，沒有經(jīng)營藥品相適應(yīng)的人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和質(zhì)量管理制度，不管之前是做什么的，只要肯花錢就能在西華縣開藥店，這些新開藥店大都是非法租賃別人的執(zhí)業(yè)藥師證，并且從不在崗。

　　二、審批不嚴(yán)或者盲目審批帶來的危害

　　由于西華縣新批藥店太多，導(dǎo)致藥品價(jià)格惡性競爭，受利益驅(qū)動(dòng)，致使非藥品和非法渠道購進(jìn)的藥品占據(jù)藥店的相當(dāng)比例。另外，由于審批不嚴(yán)，西華縣各個(gè)新開藥店，審批時(shí)所有條件都符合，開始經(jīng)營后，執(zhí)業(yè)藥師和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人都不在崗，相應(yīng)質(zhì)量機(jī)構(gòu)人員空缺，銷售人員不具備任何醫(yī)學(xué)或藥學(xué)資質(zhì)，誤導(dǎo)消費(fèi)者，造成一系列疾病延誤與疾病加重情況的發(fā)生。由于西華縣藥店過于飽和，從而導(dǎo)致從業(yè)者之間的過度競爭，從而發(fā)生經(jīng)營不規(guī)范、設(shè)施不完備的現(xiàn)象，因此無法確保藥品供應(yīng)的質(zhì)量和用藥的安全。

　　部分藥店為追求利益最大化，非法渠道購進(jìn)，制假售假的現(xiàn)象將更為突出，藥品質(zhì)量安全將受到嚴(yán)峻考驗(yàn)。這為監(jiān)管部門帶來更大考驗(yàn)的同時(shí)，老百姓的用藥安全問題將會(huì)更加突出，如果不嚴(yán)格加以限制引導(dǎo)，必然帶來一系列負(fù)面影響。

　　三、懇請藥店審批單位和領(lǐng)導(dǎo)嚴(yán)格把關(guān)，依法從嚴(yán)審批。

　　有權(quán)限的藥監(jiān)部門在審批藥品零售企業(yè)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，把好三關(guān)，從源頭確保流通領(lǐng)域藥品安全。一是嚴(yán)格把好籌建關(guān)。嚴(yán)格審查企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員的資質(zhì)，對不具備相應(yīng)資質(zhì)或有兼職現(xiàn)象的申請，一律不予許可。對擬建藥店?duì)I業(yè)面積、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，周邊環(huán)境不適合開辦藥房的，一律不予許可;二是嚴(yán)格把好驗(yàn)收關(guān)。對籌建完成的藥房，嚴(yán)格按照中國食品藥品監(jiān)督管理總局制定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，對訂立制度不全、場地、設(shè)施設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師不符合要求的一律不予許可;三是嚴(yán)格把好GSP認(rèn)證關(guān)。認(rèn)證時(shí)，嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對新開藥店進(jìn)行全方位的檢查，按照認(rèn)證要求，嚴(yán)格把關(guān)。

　　黨的十八大以來，中央保持反腐敗的高壓態(tài)勢，國家主席習(xí)近平多次強(qiáng)調(diào)，反腐敗 “要堅(jiān)持‘老虎’、‘蒼蠅’一起打，既堅(jiān)決查處領(lǐng)導(dǎo)干部違紀(jì)違法案件，又切實(shí)解決發(fā)生在群眾身邊的不正之風(fēng)和腐敗問題。”

　　對不具備藥學(xué)及相關(guān)資質(zhì)、不符合新版GSP要求、非法租賃執(zhí)業(yè)藥師、提供虛假證明或通過受賄等手段獲得藥店審批的貪污腐敗、違法亂紀(jì)行為，懇請有關(guān)部門依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處。來源：搜狐網(wǎng)