腦血管疾病目前已被公認為威脅人類健康最重要的疾病之一。尤其在我國，腦血管疾病死因人群數量已超過心臟病，成為排名死因首位的疾病。特別是缺血性腦血管疾病有越來越年輕化的趨勢，由于其導致的致殘致死的威脅大量增加，已引起我們社會廣泛的重視。慢性腦供血不足(CCCI)的最主要病理基礎是腦動脈硬化，是預防缺血性卒中最重要的環節之一，同時也是預防癡呆的重要病理因素，所以預防和治療慢性腦供血不足(CCCI)具有重要的意義。
而天士力制藥集團股份有限公司生產的養血清腦制劑，以中醫傳統養血名方“四物湯”為基礎，臨床研究表明，其具有活血化瘀，擴張腦血管，抑制血小板聚集，降低血黏度，改善紅細胞的功能，能夠增加腦供血供氧的作用，有效改善腦部血流速度和微循環，提高大腦耐缺氧能力，是一劑應對慢性腦供血不足(CCCI)的良方，同時對于現代社會生活最頭疼的一些富裕病、老年病也有很好的治療效果。
養血清腦制劑自1996年上市至今已有18年臨床應用歷史，截止2014年銷售累計已達40多億元，產品廣受醫生和患者的歡迎，由于其顯著療效和大量的臨床實踐作為依托，是目前治療慢性腦缺血(CCCI)第一品牌現代中藥，并進入2012年版基藥目錄。上市至今，養血清腦制劑申請并獲得國家專利40余項，并逐漸成為國際化的產品，已在18個國家實現上市和銷售，是一個擁有自主知識產權的高品質現代中藥。
療效確切
養血清腦制劑已成為治療慢性腦供血不足(CCCI)第一品牌，也是臨床治療和預防偏頭痛、緊張性頭痛等非器質性頭痛的一線用藥。
CCCI最主要的病理基礎是腦動脈硬化，主要發生在45歲以上人群，該人群覆蓋巨大，很多研究證實，CCCI也可是各種缺血性卒中的前狀態，所以重視治療CCCI具有重要意義。另外CCCI可引起大腦小血管病變，而大腦小血管病變是認知功能障礙的主要因素之一，所以預防慢性腦缺血也對預防癡呆有重要幫助。
養血清腦制劑在CCCI臨床相關應用及藥理藥效發表的專業研究文獻，是該治療領域中發表論文最多的一個品種，達到百余篇，這為我們提供了重要的治療CCCI的理論基礎。
這套理論揭示了養血通過對大腦的血管、血液、腦組織三個角度，改善其病理狀態。針對腦血管方面，首先養血清腦制劑可增加腦血流量，改善大腦循環，特別是微循環，其次可以改善血管機能紊亂，并能抑制動脈硬化發展進程。在血液方面，它能改善血液高、黏、濃、聚的狀態，降低血液和腦組織中的溶血磷脂酸水平，抑制血小板活化，進而抑制血栓形成。而對于腦組織，它具有抗氧化、抗炎、抗細胞凋亡的作用，能夠調節膽堿能系統功能，保護神經細胞。
這些理論都使得養血清腦制劑的藥理機制更為明確、更為清晰，同時也構筑了養血在缺血性腦血管疾病應用的基礎理論依據。結合近70篇的臨床研究資料，推動了臨床對養血治療慢性腦供血不足等缺血性腦血管疾病在臨床上的廣泛應用。初步統計目前養血在臨床CCCI方面應用頻率最高的現代中藥，真正成為該疾病領域第一品牌。
在治療現在高發的原發性頭痛上養血清腦制劑也作用顯著，原發性頭痛的最主要兩個組成部分是偏頭痛和緊張性頭痛，該疾病的發生發展與焦慮、抑郁等情志性疾病有一定相關性。特別是緊張性頭痛關系更大，養血清腦制劑在該疾病領域也有豐富的治療案例，僅發表的專業研究文獻就已達150余篇，這些研究為我們揭示養血清腦制劑是通過抑制腦血管痙攣、改善大腦皮質擴散抑制、抗炎癥反應、抑制肥大細胞脫顆粒、提高疼痛閾值等作用機制，產品能夠有效降低患者疼痛的程度，減少疼痛的頻率和每次疼痛持續的時間。上市至今，養血應用于偏頭痛和緊張性頭痛已有廣泛的患者人群，并得到廣大臨床醫生的認可。
工藝引領
天士力作為現代中藥的領軍者，先進的生產工藝技術保證了產品更加穩定的質量，也使得患者的服藥更加方便，隨著研究團隊對藥物的研究更加深入，現代藥理學機制也更加清晰和明確，使廣大醫患對產品都更加信任。
養血清腦制劑的制造采用動態循環提取工藝來提高藥材提取率，采用多效蒸發濃縮設備來減少能耗，同時采用了最新的噴霧干燥制粒機，實現了低糖、小劑量的包裝，并解決了顆粒防潮、腸溶性、藥效保持、黏附和結團等問題。這樣制得的顆粒成分均勻、溶出度好、崩解速度快，能夠達到療效確切，服用劑量小，服用方便的效果。
這樣的制劑效果離不開先進制劑設備的支持，制粒工藝是由一臺封閉成負壓狀態的設備完成，在包裝階段，也采用最新全自動包裝生產線，盡量減少環境對的污染，目前所有生產工序都完全符合甚至超過GMP的要求。
天士力對中藥實行的是全產業鏈的質量控制，對藥材、中間體、成品都建立了有效的質量檢驗方法，利用高效液相色譜法(HPLC)對養血清腦顆粒使用的主要藥材、中間體以及成品進行含量測定，并制定了高于國家標準的產品內控標準、嚴格控制產品質量。
創新不斷
天士力一直非常重視產品的上市再研究，為產品的臨床治療領域拓展奠定了良好的基礎。養血清腦制劑的上市再研究項目開展至今，與國內外各實驗研究機構、著名醫藥專業院校及醫療單位聯合完成的研究項目達40余項，正在開展的研究項目達12項。另有很多研究項目曾得到《國家科技成果重點推廣計劃項目》、《國家級火炬項目》，得到過國家十五攻關項目、973項目子項、國家自然科學基金子項及各省市衛生科技項目的資助，截至目前發表于專業期刊文獻已達500余篇，臨床研究文獻達430余篇，基礎研究文獻近50篇，其他綜述等文獻10余篇，國外SCI文獻6篇，有11篇為國家十五攻關項目、973項目、國家自然科學基金等國家科技項目資助，另有13篇得到各省市級科研項目基金資助。
這些研究項目推動了養血清腦制劑在多個臨床應用領域逐步的拓展，這包括上市至2004年實現了偏頭痛、緊張性頭痛預防與治療的臨床一線用藥，2005年-2008年慢性腦供血不足適應癥第一品牌的構建及在高血壓、頸性眩暈和腦外傷綜合征領域的應用，2008年至今逐漸形成在缺血性腦卒中康復治療、認知功能障礙的預防與治療、情志性疾病的輔助治療等醫學領域上的廣泛應用，促使養血清腦制劑在神經內科、康復科、老年科、高血壓科、精神科等學科領域的臨床應用更為精準，從而讓更多患者更多獲益。
長期的上市后再研究項目結果也推動了養血清腦制劑在卒中后康復、認知功能障礙等疾病領域拓展，目前正在擴展的領域包括高血壓、腦梗塞后康復性治療以及認知功能障礙等。
中國有高血壓人群已近3億，其中發生在中老年人及各類型由于社會心理影響、內分泌變化等各種因素影響的變異性血壓(BPV)不容忽視，國內外學者已對此已極為重視，因其具有導致心腦血管事件和死亡的重要危險因素之一。各方面相關研究顯示，養血清腦制劑不僅可以改善高血壓伴隨癥狀，聯合常規降壓藥有增效，并通過減少化學藥的種類和數量進而整體減少副作用，更重要的是它具有減少血壓變異性，恢復患者血壓晝夜節律，從而保護靶器官的重要臨床應用意義。
而腦梗塞后患者康復一般要有多方面的病理和神經及軀體、非軀體癥狀需要糾正或恢復，有研究顯示，養血清腦制劑可有效改善康復期間患者的神經功能缺損和日常行為能力的恢復，促進認知功能的恢復和降低由于梗塞導致抑郁焦慮的評分，改善睡眠障礙、頭痛等軀體癥狀。所以，養血清腦制劑治療梗死后康復的患者具有綜合效益的治療意義。
天士力還將養血清腦制劑治療認知功能障礙這一新適應癥作為該產品重要的戰略性規劃之一，目前已進入SFDA相關申請工作步驟之中。
認知功能障礙是癡呆前期的疾病狀態，它與大腦小血管病變、腦組織氧化應激損傷及其他炎性因子參與等病理因素干預關系密切，從而繼發神經細胞凋亡，腦組織(如海馬等)膽堿能系統功能下降等等病理過程推動疾病的進展。對此有研究顯示養血清腦制劑具有改善大腦微循環，抗氧化、抗炎、抗細胞凋亡，改善膽堿能系統功能，保護神經細胞等諸多病理靶點的作用，臨床研究也證實了養血清腦制劑治療認知功能障礙的臨床意義。我國人口老齡化已是必然趨勢，癡呆的發生率、致殘率、死亡率居高不下，為我們社會帶來巨大的經濟和社會負擔。可預期養血清腦制劑治療認知功能障礙新適應癥的出臺，將會為我們帶來重要的社會和經濟價值。
天士力目前正在與神經病學等各相關學科領域的專家們共同協作，開展養血針對認知功能障礙、卒中后康復性治療、輕度情志性障礙等相關臨床方向上的進一步研究，以指導養血清腦制劑在臨床上正確擴展應用，豐富臨床用藥證據。
養血清腦制劑具備在中成藥市場中繼續保持高速增長的諸多有利條件，它將會是天士力眾多優秀產品群中的一支中堅力量，天士力會不斷致力于使中國患者受益，為中國健康事業做出貢獻。
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